崗位要求
性別:不限
年齡:28-40周歲
學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷
專業(yè)要求:化工類,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)
工作年限:5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗
知識和工作技能:熟悉生產(chǎn)工藝,能熟練掌握實驗室室各類儀器分析,主導(dǎo)過實驗室GMP、FDA、COS等國內(nèi)外認證工作經(jīng)驗,如FDA、COS等,有一定的英文功底。
工作職責(zé):
1負責(zé)QC實驗室日常管理工作,QC人員的考核及編制QC人員技能培訓(xùn)計劃、人員配置計劃、工作計劃、采購計劃等
2負責(zé)監(jiān)督審核QC人員的工作職責(zé)
3負責(zé)制定儀器設(shè)備操作規(guī)程及維護保養(yǎng)、標準品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理規(guī)程。貴重器皿、易制毒及劇毒試劑的安全管理
4負責(zé)成品、原輔料、水、環(huán)境監(jiān)測等檢測記錄及報告的審核,電子數(shù)據(jù)審核,包括數(shù)據(jù)備份還原
5負責(zé)實驗室檢測異常、偏差、OOS等的調(diào)查
6根據(jù)現(xiàn)行的GMP,對質(zhì)量控制體系改進
7負責(zé)制定、修訂、審核原輔料,中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準及檢驗SOP以及通用檢查法SOP,儀器設(shè)備使用SOP
8負責(zé)對質(zhì)量控制過程中檢驗方法、產(chǎn)品的質(zhì)量研究,分析方法轉(zhuǎn)移及驗證工作
9負責(zé)組織QC部門內(nèi)部自檢工作
10負責(zé)客戶、官方審計實驗室準備工作
11負責(zé)處理質(zhì)量部經(jīng)理交辦的其他工作