崗位要求
性別:不限
年齡:28-40周歲
學歷要求:本科及以上學歷
專業(yè)要求:化工類,藥學類相關(guān)專業(yè)
工作年限:5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗
知識和工作技能:熟悉生產(chǎn)工藝,能熟練掌握實驗室室各類儀器分析,主導過實驗室GMP、FDA、COS等國內(nèi)外認證工作經(jīng)驗,如FDA、COS等,有一定的英文功底。
工作職責:
1負責QC實驗室日常管理工作,QC人員的考核及編制QC人員技能培訓計劃、人員配置計劃、工作計劃、采購計劃等
2負責監(jiān)督審核QC人員的工作職責
3負責制定儀器設備操作規(guī)程及維護保養(yǎng)、標準品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理規(guī)程。貴重器皿、易制毒及劇毒試劑的安全管理
4負責成品、原輔料、水、環(huán)境監(jiān)測等檢測記錄及報告的審核,電子數(shù)據(jù)審核,包括數(shù)據(jù)備份還原
5負責實驗室檢測異常、偏差、OOS等的調(diào)查
6根據(jù)現(xiàn)行的GMP,對質(zhì)量控制體系改進
7負責制定、修訂、審核原輔料,中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準及檢驗SOP以及通用檢查法SOP,儀器設備使用SOP
8負責對質(zhì)量控制過程中檢驗方法、產(chǎn)品的質(zhì)量研究,分析方法轉(zhuǎn)移及驗證工作
9負責組織QC部門內(nèi)部自檢工作
10負責客戶、官方審計實驗室準備工作
11負責處理質(zhì)量部經(jīng)理交辦的其他工作