崗位職責:
1、遵守質量部的各項管理制度,服從領導工作安排;
2、嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范;負責按中國藥典及GMP進行分析方法驗證、確認、轉移工作;
3、負責儀器相關制度的貫徹執(zhí)行,熟知各儀器(HPLC\GC) 的原理與構造,掌握各儀器的正確使用及維護保養(yǎng),負責儀器的定期校驗、保養(yǎng)并聯系相關工作的落實,以及色譜柱的定期保養(yǎng);
4、應本著“科學使用、精心保養(yǎng)、定期校驗”的原則對精密儀器進行管理,保證儀器完好,保持其處于良好運行狀態(tài);
5、必須堅持實事求是的原則,記錄、報告應完整、真實、可靠,不得弄虛作假。
任職要求:
1、大專或以上學歷,中藥學、藥學、化學相關專業(yè);
2、掌握相應的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,熟悉分析儀器的結構、性能、調試及工作原理,經過儀器分析的相關知識培訓,經考核持證上崗;
3、有HPLC儀器使用經驗,熟悉各儀器功能、原理,能夠對儀器進行故障排查并進行維護保養(yǎng),了解儀器驗證相關知識并能夠確認;
4、掌握分析方法確認、驗證和轉移相關知識,能夠起草相關方法學方案及報告;
5、工作嚴謹、整潔有序,具有良好的溝通能力;
6、愿意學習新的知識,根據需求不斷提高自身能力;
7、工作嚴謹,愛崗敬業(yè),責任心強,具有團隊合作精神。