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更新于 12月6日

注冊專員

1-1.5萬·15薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)療耗材英語
崗位職責:
1、負責對接公司的國際注冊需求,根據(jù)注冊目的地的注冊流程及相關法律法規(guī)要求,收集、匯編、遞交申報資料,并根據(jù)當?shù)乇O(jiān)管部門的反饋意見,修改補充申報資料直至注冊通過。
2、制定公司產(chǎn)品國際注冊工作計劃、注冊預算和進度安排,跟進項目注冊進度,定期匯報產(chǎn)品注冊情況,及時解決產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3、負責公司國際注冊事宜的對外溝通,將國外相關信息與公司內(nèi)各部門有效溝通,確保項目順利進行;
4、負責國際注冊、市場準入、產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的實施;
5、負責協(xié)助國際業(yè)務部進行國際銷售工作;
6、為其他有需要的部門提供國際注冊相關的合規(guī)事務支持;
7、負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作;
8、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1、生物、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2、英語溝通表達能力較好,能閱讀分析相關的法律法規(guī),英語口語流利者優(yōu)先考慮;
3、熟悉并掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關的法律法規(guī),了解質量管理體系相關的知識;
4、誠實守信,工作責任心強,積極主動,具有良好的溝通表達能力和團隊合作意識.

工作地點

北京海淀區(qū)雙清大廈-4號樓

職位發(fā)布者

張建平/人力主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京品馳醫(yī)療設備股份有限公司
北京品馳醫(yī)療設備股份有限公司(以下簡稱“品馳醫(yī)療”)創(chuàng)立于2008年,總部位于北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博林路2號院。品馳醫(yī)療是專業(yè)從事腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器、骶神經(jīng)刺激器等系列化神經(jīng)調控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè),致力于為廣大帕金森病、肌張力障礙、癲癇、疼痛、尿失禁等功能神經(jīng)疾病患者提供先進的治療手段。品馳醫(yī)療聚集了材料、機械、信息、精密加工、臨床醫(yī)學等各類專業(yè)人才,擁有一支在療法研究、產(chǎn)品研發(fā)、質量控制、市場開拓和企業(yè)管理等方面專業(yè)的高水平人才隊伍。品馳醫(yī)療是“神經(jīng)調控國家工程研究中心”的組成單位,與清華大學、眾多臨床醫(yī)院緊密合作,建立起“產(chǎn)學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新模式。品馳醫(yī)療創(chuàng)立以來,先后承擔了多項國家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃等課題,取得了眾多完全自主知識產(chǎn)權的研究成果,獲得了系列腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、骶神經(jīng)刺激器和脊髓刺激器產(chǎn)品注冊證并上市銷售,打破了美國公司在神經(jīng)調控產(chǎn)品領域的壟斷。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民,品馳醫(yī)療將秉承“愛人如己,啟搏希望”的宗旨,以守護國民健康為己任,持續(xù)提供可信賴的高品質產(chǎn)品和服務,讓科技真正服務民生。
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