崗位職責(zé):
1.按留樣管理規(guī)程及穩(wěn)定性考察規(guī)程完成體外診斷原料、成品試劑的留樣管理,制定留樣計(jì)劃。完成留樣觀察記錄、臺(tái)賬;組織穩(wěn)定性考察檢驗(yàn),跟進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果;匯總穩(wěn)定性考察結(jié)果,形成報(bào)告;
2.制定樣品管理計(jì)劃,完成樣品的出入庫管理及相關(guān)記錄;
3.對(duì)留樣場地設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng);完成留樣場地清潔、整理,遵守實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范;
4.組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室5S管理,確保實(shí)驗(yàn)室日常工作、體系正常運(yùn)行,內(nèi)外審順利通過;
5.完成記錄報(bào)告登記、歸檔;
6.配合完成質(zhì)量反饋的調(diào)查。"
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,制藥、生物技術(shù)、信息管理、軟件工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,有體外診斷行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2.能運(yùn)用信息化系統(tǒng)或流程進(jìn)行樣品管理、留樣管理工作流程。
3.能熟練操作EXCEL等辦公軟件。
4.了解藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解熒光PCR試劑、生化試劑、免疫試劑基礎(chǔ)知識(shí)。
5.能良好有效的與工作中的同事進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)、有較強(qiáng)的責(zé)任心、具備計(jì)劃制定及推進(jìn)完成的能力。"