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更新于 7月14日

法規(guī)注冊實習生

5000-10000元
  • 深圳寶安區(qū)
  • 無經驗
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊三類醫(yī)療器械醫(yī)療設備英語
崗位職責:
1.協(xié)助部門同事對公司在研產品,與省、國家局、或歐盟、或FDA、或其他國家地區(qū),就注冊相關策略進行溝通及注冊申報;
2.負責跟蹤產品項目申報進度,解決申報過程中遇到的問題(含但不限于體系資料、技術文檔資料、法規(guī)解說、技術驗證報告、相關臨床或文獻數據查詢與比對等);
3.負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密工作;
4.完成領導交代的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學專業(yè),2026屆優(yōu)秀畢業(yè)生;
2.具有較高的學習意識、溝通表達能力良好,無不良嗜好;
3.外在形象良好;
4.對醫(yī)療器械興趣濃厚,對13485、GMP、MDR、FDA等行業(yè)知識有一定的了解。

工作地點

深圳寶安區(qū)創(chuàng)維創(chuàng)新谷8號樓4樓

職位發(fā)布者

申先生/HR經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司,成立于2001年,員工700+人,是專業(yè)從事急危重癥和生命支持類綜合解決方案的國家級高新技術企業(yè)。注冊資本超1億元人民幣。2022年3月份完成“股份制”改革,12月份獲深圳市“科技進步獎一等獎”。安保醫(yī)療始終致力于急危重癥相關產品的研發(fā)和產業(yè)化,高度重視具備自主知識產權的技術和產品的研發(fā)積累,堅持自主創(chuàng)新。主要產品覆蓋軍事醫(yī)學、院外應急救援、重癥搶救、呼吸復蘇、鎮(zhèn)痛麻醉、公共衛(wèi)生等領域。具有國內外醫(yī)療器械注冊證30余張,具體產品涵蓋院前救治、急救、轉運與ICU全系列配套設備,包括智能呼吸機、心肺復蘇機、AED及除顫監(jiān)護儀、可視喉鏡、電動便攜吸引器、靜脈顯像儀、制氧機、轉運系統(tǒng)等。在中國擁有超過25500家客戶、并遠銷海外100多個國家和地區(qū)。安保醫(yī)療將持續(xù)為實現(xiàn)我國高端醫(yī)療裝備自主可控的偉大目標而不懈奮斗,堅持將原創(chuàng)的“中國智造”急危重癥醫(yī)療器械產品推向全球,造福全人類。
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