崗位職責:
1.協(xié)助部門同事對公司在研產品,與省、國家局、或歐盟、或FDA、或其他國家地區(qū),就注冊相關策略進行溝通及注冊申報;
2.負責跟蹤產品項目申報進度,解決申報過程中遇到的問題(含但不限于體系資料、技術文檔資料、法規(guī)解說、技術驗證報告、相關臨床或文獻數據查詢與比對等);
3.負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密工作;
4.完成領導交代的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學專業(yè),2026屆優(yōu)秀畢業(yè)生;
2.具有較高的學習意識、溝通表達能力良好,無不良嗜好;
3.外在形象良好;
4.對醫(yī)療器械興趣濃厚,對13485、GMP、MDR、FDA等行業(yè)知識有一定的了解。