職位描述
化學(xué)原料藥新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的法律法規(guī)及各種規(guī)定的收集；
2、負(fù)責(zé)申報(bào)資料撰寫、申報(bào)資料的審核及報(bào)批工作；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度跟進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)送檢工作；
5、負(fù)責(zé)包材審核；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的整理歸檔工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品研發(fā)及注冊(cè)等相關(guān)法律法規(guī)；
3、有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力，具備良好的職業(yè)道德；
4、工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有條理，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的法律法規(guī)及各種規(guī)定的收集；
2、負(fù)責(zé)申報(bào)資料撰寫、申報(bào)資料的審核及報(bào)批工作；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度跟進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)送檢工作；
5、負(fù)責(zé)包材審核；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的整理歸檔工作。
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2、熟悉藥品研發(fā)及注冊(cè)等相關(guān)法律法規(guī)；
3、有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力，具備良好的職業(yè)道德；
4、工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有條理，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)蕉園路2號(hào)
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職位發(fā)布者
謝女士/HR
昨日活躍立即溝通
廣州綠十字制藥股份有限公司廣州綠十字制藥原為日本三菱集團(tuán)全資子公司，于1991年在廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，引進(jìn)國(guó)內(nèi)首批進(jìn)口的復(fù)方氨基酸輸液，是我國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)的開拓者，也是國(guó)內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。2014年企業(yè)轉(zhuǎn)型后以腸外營(yíng)養(yǎng)和緩控釋注射劑為主導(dǎo)，立足于打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)型仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)頂尖專家共同組建，具備藥企研發(fā)、制造、運(yùn)營(yíng)、管理的豐富經(jīng)驗(yàn)，并與美國(guó)加州大學(xué)（UCSF）、倫敦大學(xué)（ULC）及浙江大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)（北藥）展開長(zhǎng)期項(xiàng)目合作。
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