職位描述
進(jìn)口藥品注冊(cè)新藥注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司中藥產(chǎn)品注冊(cè)資料的搜集、撰寫、整理、申報(bào)。
2. 審核原始數(shù)據(jù)與申報(bào)文件的符合性，確保符合當(dāng)前注冊(cè)法規(guī)要求。
3. 跟蹤中藥品種的注冊(cè)進(jìn)展，與監(jiān)管部門保持密切溝通，有效解決監(jiān)管部門提出的各項(xiàng)疑問，加速注冊(cè)進(jìn)程。
4. 負(fù)責(zé)中藥品種試驗(yàn)工作的跟進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)要求。
5. 負(fù)責(zé)藥品項(xiàng)目信息調(diào)研，包括但不限于國(guó)內(nèi)外情況、專利情況、產(chǎn)品不良反應(yīng)等信息。
6. 敏銳捕捉并深入解讀藥品注冊(cè)相關(guān)政策及申報(bào)動(dòng)態(tài)，為公司決策提供前瞻性的專業(yè)見解與建議。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，成功參與1-3個(gè)中藥項(xiàng)目從申報(bào)至獲批生產(chǎn)的全過程，能夠獨(dú)立承擔(dān)并完成藥品注冊(cè)任務(wù)。
3. 精通藥品注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，確保注冊(cè)工作的合法合規(guī)。
4. 具備高效溝通與協(xié)調(diào)的能力，能夠順暢推進(jìn)注冊(cè)審批流程。
5. 英語六級(jí)，能作工作語言優(yōu)先。
6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通能力及問題解決能力，工作態(tài)度積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，能夠獨(dú)立高效地完成各項(xiàng)任務(wù)。
薪資待遇及個(gè)人成長(zhǎng)計(jì)劃：
1、薪資待遇：底薪 + 績(jī)效獎(jiǎng)金 + 餐補(bǔ)；
2、工作時(shí)間：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小時(shí)工作制；
3、節(jié)假休息：按國(guó)家節(jié)假日規(guī)定休假；
4、五險(xiǎn)一金：入職即繳；
5、身心健康：不定期組織活動(dòng)，注重身心健康；
6、午餐補(bǔ)助：15元/天；
7、個(gè)人成長(zhǎng)計(jì)劃：擁有廣闊的個(gè)人發(fā)展空間
注冊(cè)主管-注冊(cè)經(jīng)理
1. 負(fù)責(zé)公司中藥產(chǎn)品注冊(cè)資料的搜集、撰寫、整理、申報(bào)。
2. 審核原始數(shù)據(jù)與申報(bào)文件的符合性，確保符合當(dāng)前注冊(cè)法規(guī)要求。
3. 跟蹤中藥品種的注冊(cè)進(jìn)展，與監(jiān)管部門保持密切溝通，有效解決監(jiān)管部門提出的各項(xiàng)疑問，加速注冊(cè)進(jìn)程。
4. 負(fù)責(zé)中藥品種試驗(yàn)工作的跟進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)要求。
5. 負(fù)責(zé)藥品項(xiàng)目信息調(diào)研，包括但不限于國(guó)內(nèi)外情況、專利情況、產(chǎn)品不良反應(yīng)等信息。
6. 敏銳捕捉并深入解讀藥品注冊(cè)相關(guān)政策及申報(bào)動(dòng)態(tài)，為公司決策提供前瞻性的專業(yè)見解與建議。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，成功參與1-3個(gè)中藥項(xiàng)目從申報(bào)至獲批生產(chǎn)的全過程，能夠獨(dú)立承擔(dān)并完成藥品注冊(cè)任務(wù)。
3. 精通藥品注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，確保注冊(cè)工作的合法合規(guī)。
4. 具備高效溝通與協(xié)調(diào)的能力，能夠順暢推進(jìn)注冊(cè)審批流程。
5. 英語六級(jí)，能作工作語言優(yōu)先。
6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通能力及問題解決能力，工作態(tài)度積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，能夠獨(dú)立高效地完成各項(xiàng)任務(wù)。
薪資待遇及個(gè)人成長(zhǎng)計(jì)劃：
1、薪資待遇：底薪 + 績(jī)效獎(jiǎng)金 + 餐補(bǔ)；
2、工作時(shí)間：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小時(shí)工作制；
3、節(jié)假休息：按國(guó)家節(jié)假日規(guī)定休假；
4、五險(xiǎn)一金：入職即繳；
5、身心健康：不定期組織活動(dòng)，注重身心健康；
6、午餐補(bǔ)助：15元/天；
7、個(gè)人成長(zhǎng)計(jì)劃：擁有廣闊的個(gè)人發(fā)展空間
注冊(cè)主管-注冊(cè)經(jīng)理
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)廣東澤盛藥業(yè)有限公司1座28層
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職位發(fā)布者
張女士/HR
昨日活躍立即溝通
廣東澤盛藥業(yè)有限公司廣東澤盛藥業(yè)有限公司，是一家集科研營(yíng)銷為一體的專業(yè)化、規(guī)范化、網(wǎng)絡(luò)化的大型醫(yī)藥公司。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料、抗生素、生化藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、市場(chǎng)信息咨詢、自營(yíng)和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口等業(yè)務(wù)，擁有獨(dú)立的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。目前公司的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)，在各大城市均設(shè)有辦事處和聯(lián)絡(luò)處，為產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)銷售提供了有力的保障，能夠在最快的時(shí)間內(nèi)解決和處理臨床一線遇到的各種問題。及時(shí)制定和調(diào)整營(yíng)銷和學(xué)術(shù)推廣方案，按計(jì)劃為客戶提供與產(chǎn)品營(yíng)銷相關(guān)的各種學(xué)術(shù)培訓(xùn)和支持。2009年3月，公司在北京成立了自己的產(chǎn)品研發(fā)中心。2009年5月，公司與中山大學(xué)建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。公司與南方醫(yī)科大學(xué)、暨南大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等國(guó)內(nèi)一流院校和科研單位建立了長(zhǎng)期的技術(shù)合作平臺(tái)。公司始終堅(jiān)持“以人為本，鼓勵(lì)個(gè)人價(jià)值自我實(shí)現(xiàn)”的管理理念。誠(chéng)信服務(wù)，創(chuàng)新進(jìn)取，質(zhì)量為本，奉獻(xiàn)社會(huì)的經(jīng)營(yíng)理念，以及關(guān)愛生命健康為宗旨，努力追求自我完善和發(fā)展，共創(chuàng)美好生活的明天。公司將一如既往的貫徹執(zhí)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸绞?，行之有效的決策思路、誠(chéng)信為本的工作作風(fēng)、開拓進(jìn)取的拼博精神、不斷追求完美的服務(wù)態(tài)度。進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外合作伙伴和客戶的溝通與合作。為彼此贏得更大更廣闊的發(fā)展空間。
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