職位描述
質(zhì)量管理藥品QAQAQC化學(xué)藥生物藥中藥GCP稽查臨床試驗(yàn)
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系的維護(hù)、更新、完善。
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目制定稽查計(jì)劃、實(shí)施有效稽查、完成稽查報(bào)告和記錄。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)稽查結(jié)果的跟蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的糾正和預(yù)防。
4、按計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量保證，分析問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施。
5、定期梳理國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)和指導(dǎo)原則，協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成GCP相關(guān)培訓(xùn)考核。
6、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷。
2、有QA，QC經(jīng)驗(yàn)，具有應(yīng)對(duì)核查的經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)、GCP、ICH-GCP等。
4、溝通能力強(qiáng)，能有效與外部、內(nèi)部溝通，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。
5、執(zhí)行力強(qiáng)，能保證SOP和其它質(zhì)量管理制度有效執(zhí)行。
6、良好的抗壓能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、能適應(yīng)出差。
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系的維護(hù)、更新、完善。
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目制定稽查計(jì)劃、實(shí)施有效稽查、完成稽查報(bào)告和記錄。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)稽查結(jié)果的跟蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的糾正和預(yù)防。
4、按計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量保證，分析問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施。
5、定期梳理國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)和指導(dǎo)原則，協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成GCP相關(guān)培訓(xùn)考核。
6、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
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1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷。
2、有QA，QC經(jīng)驗(yàn)，具有應(yīng)對(duì)核查的經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)、GCP、ICH-GCP等。
4、溝通能力強(qiáng)，能有效與外部、內(nèi)部溝通，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。
5、執(zhí)行力強(qiáng)，能保證SOP和其它質(zhì)量管理制度有效執(zhí)行。
6、良好的抗壓能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
北京市朝陽(yáng)區(qū)左家莊中街6號(hào)豪成大廈
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職位發(fā)布者
王女士/招聘主管
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興德通北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.）（股票代碼870403），成立于2006年，總部位于北京，下設(shè)5家子公司，是一家經(jīng)驗(yàn)豐富、資源廣泛的專業(yè)CRO集團(tuán)公司。業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)主要的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，全職人員覆蓋國(guó)內(nèi)32個(gè)城市，并分別在沈陽(yáng)、長(zhǎng)沙、上海、武漢、?？谠O(shè)立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國(guó)內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗(yàn)。興德通憑借“因?yàn)閷I(yè)，所以敢于擔(dān)當(dāng)”的精神，不斷贏得客戶的信任與肯定。經(jīng)過十多年的穩(wěn)健發(fā)展，成為了國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市重點(diǎn)支持企業(yè)、中國(guó)臨床研究服務(wù)外包20強(qiáng)企業(yè)。興德通亦是中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床研究培訓(xùn)中心的主要發(fā)起者和推動(dòng)者，被業(yè)界譽(yù)為“臨床研究綜合服務(wù)一體化的中國(guó)創(chuàng)新型CRO”。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)集團(tuán)企業(yè)，我們?cè)卺t(yī)藥行業(yè)中秉承嚴(yán)格的中立站位，以保障每一位客戶及潛在客戶的利益，并以客戶的利益最大化為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)化設(shè)計(jì)、優(yōu)化管理，個(gè)性化服務(wù)的全面解決方案，以協(xié)助委托客戶降低失敗風(fēng)險(xiǎn)、縮短項(xiàng)目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項(xiàng)批件與上市?！芭d德通”即“修身興業(yè)，惟德始通”之意。我們“以真理做服務(wù)”為宗旨”，以“專業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本，以“不辱使命、不負(fù)重托、服務(wù)體現(xiàn)價(jià)值”為經(jīng)營(yíng)理念，以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實(shí)地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動(dòng)力，他們團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、敢拼敢做，組成了一支富有創(chuàng)新意識(shí)和激情的團(tuán)隊(duì)。2018年北京市加大對(duì)于人才的引進(jìn)工作，興德通榮獲引進(jìn)非京應(yīng)屆畢業(yè)生的指標(biāo)，加入公司的博士應(yīng)屆畢業(yè)生均可落戶北京，碩士均有機(jī)會(huì)在京落戶。我們誠(chéng)邀有志于新藥臨床研究領(lǐng)域發(fā)展的進(jìn)步人士，共同攜手奮斗！向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進(jìn)！
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