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更新于 4月24日

藥品注冊經(jīng)理-杭州/北京

1.5-2.5萬
  • 杭州濱江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊CROGCP
崗位職責
1.全面負責藥品注冊策略制定及藥品注冊工作;
2.全面負責國際注冊事務及咨詢工作;
3.全面負責藥品注冊資料的審核和批準;
4.負責與藥政相關(guān)部門的溝通交流;
5.負責注冊部建設(shè)、日常管理及考核;
6.負責公司交辦的其他任務;
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學、藥理學等相關(guān)專業(yè),本科及以上;
2、熟悉中國、美國、歐洲及日本藥品注冊法規(guī)及流程;
3、5年以上藥品注冊工作經(jīng)驗、具有中美、或中歐、或中日藥品注冊申報經(jīng)驗;
3、熟練的英語讀寫講能力,外資大藥企相關(guān)崗位優(yōu)先考慮。

工作地點

杭州濱江區(qū)聚工路/聚園路(路口)

職位發(fā)布者

徐女士/HRM

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公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經(jīng)過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術(shù)服務。主要包括:臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學服務、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數(shù)達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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