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工作職責：
1、負責對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、
試驗方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交稽查報告。
2、負責對臨床試驗文件及其它相關資料進行檢查，及時提交稽查報告；
3、及時與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合相關法規(guī)及項目要求；
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施并可以獨立撰寫稽查報告；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具有臨床項目稽查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，2年以上相關工作經(jīng)驗，2年及以上臨床試驗稽查經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；
4、具有較強的書面表達，口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力，通過與監(jiān)查員、項目經(jīng)理和研究人員的交流，
從而可以很好的了解項目情況；
5、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力，能適應出差。