崗位職責(zé):
(1)針對產(chǎn)品申報要求收集技術(shù)資料,編制申報材料,配合并跟進(jìn)第三方咨詢注冊公司和流程和進(jìn)度;
(2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的撰寫,報送,與檢測中心和評審中心溝通進(jìn)度;
(3)協(xié)助準(zhǔn)備產(chǎn)品申報所需的質(zhì)量體系和現(xiàn)場考核工作;
(4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的變更,延續(xù)注冊,注冊資料的更新維護(hù);
(5)負(fù)責(zé)整理公司及供應(yīng)商產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)資質(zhì)等資料歸檔;
(6)收集注冊相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)信息,掌握最新政策和動態(tài);
(7)負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:
1.一年及以上有源產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2.了解產(chǎn)品注冊流程及相關(guān)法規(guī)制度;
3.具備快速學(xué)習(xí)能力,有意向在醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展;
4.具有良好的溝通能力、執(zhí)行能力;
5.優(yōu)秀的外聯(lián)與公關(guān)能力,較強(qiáng)的分析能力及解決突發(fā)事件的能力,思路清晰,考慮問題全面細(xì)致;
6.能接受短頻出差
職位福利:五險一金、周末雙休