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更新于 10月11日

醫(yī)療器械注冊工程師

8000-10000元·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
二類醫(yī)療器械注冊專員招聘啟事
一、崗位職責(zé)
1. 負責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品(光學(xué)治療儀類)注冊全流程工作,包括注冊資料的收集、整理、撰寫與提交,確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
2. 跟蹤注冊審批進度,及時與監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào),解決注冊過程中的問題,推動注冊事項順利完成。
3. 關(guān)注醫(yī)療器械注冊法規(guī)及政策動態(tài),定期整理更新,為公司產(chǎn)品研發(fā)、注冊策略提供合規(guī)支持。
4. 協(xié)助建立和維護注冊相關(guān)文檔體系,確保資料的完整性、準(zhǔn)確性與可追溯性。
5. 配合跨部門工作,與研發(fā)、生產(chǎn)等團隊對接,提供注冊專業(yè)意見,保障產(chǎn)品符合注冊技術(shù)要求。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗:1-3年二類醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗,熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī),有成功注冊案例者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力:掌握二類醫(yī)療器械注冊資料撰寫規(guī)范,能獨立完成注冊申報材料編制;具備與監(jiān)管部門溝通的基本能力,了解審批流程與關(guān)注點。
4. 其他要求:具備較強的細心度、責(zé)任心與抗壓能力,良好的文字表達和溝通協(xié)調(diào)能力,熟練使用Office辦公軟件。(兼職全職皆可!)
三、福利待遇
? 薪酬:月薪8k-10k,根據(jù)經(jīng)驗與能力面議,年終根據(jù)業(yè)績發(fā)放獎金。
? 保障:繳納五險,提供帶薪年假、法定節(jié)假日福利。
? 發(fā)展:提供法規(guī)培訓(xùn)、行業(yè)交流機會,助力個人專業(yè)能力提升,明確職業(yè)晉升路徑。

獎金績效

績效獎

工作地點

武漢江夏區(qū)中舟環(huán)保5樓504

職位發(fā)布者

陳俊霞/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo武漢好盛語科技有限公司
武漢好盛語科技有限公司是一家集醫(yī)療器械設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)銷售、技術(shù)維修、技術(shù)服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。目前主要從事國內(nèi)醫(yī)院皮膚科紫外線治療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,使我國皮膚科醫(yī)療器械設(shè)備加速更新與國際接軌。公司的宗旨是:一切為健康服務(wù),為健康服務(wù)一切。本公司名為好盛語科技有限公司,意即產(chǎn)品好,勝過千言萬語。我們真誠地希望本公司的產(chǎn)品能夠惠及廣大醫(yī)療機構(gòu)和千千萬萬的患者。生產(chǎn)產(chǎn)品的范圍:二類醫(yī)療器械,生產(chǎn)的設(shè)備有符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)——YY0901-2013紫外治療設(shè)備。產(chǎn)品用途:用于銀屑病和白癜風(fēng)疾病的輔助治療,其光譜引起T細胞凋亡效率高,光譜窄光譜穩(wěn)定,同時所發(fā)出的光譜能量高于傳統(tǒng)的UVB十倍以上,療效顯著。
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