国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 9月1日

注冊(cè)專員

8000-13000元
  • 廣州海珠區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)港澳藥品注冊(cè)中藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目藥品注冊(cè)申報(bào)資料的整理和審核等工作,確保資料完整且符合國內(nèi)藥品注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)整理藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)表格(如注冊(cè)申請(qǐng)表及研制情況電報(bào)表等)及藥品注冊(cè)資料的收集、匯總、裝訂、報(bào)送等;
3、及時(shí)搜集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策、法規(guī),掌握藥品注冊(cè)動(dòng)態(tài),為企業(yè)提供注冊(cè)相關(guān)信息支持;
4、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目審評(píng)及審批進(jìn)度,維護(hù)及跟蹤項(xiàng)目信息的提交及更新,配合項(xiàng)目研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和評(píng)審過程中與藥品監(jiān)管審評(píng)機(jī)構(gòu)的溝通交流,及時(shí)解決申報(bào)中遇到的問題,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息,并根據(jù)注冊(cè)當(dāng)局的審核意見,認(rèn)真及時(shí)地組織撰寫、遞交補(bǔ)充/更新材料;
5、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)前自查及現(xiàn)場(chǎng)核查前自查工作,組織產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)核查,配合藥政部門完成現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣工作,及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢驗(yàn)情況,協(xié)調(diào)項(xiàng)目組處理檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
6、服從上級(jí)工作安排,完成與注冊(cè)相關(guān)的其它工作。
任職資格:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,一年及以上注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),中藥優(yōu)先考慮;
2、熟悉了解中藥,新藥注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法律法規(guī)和操作流程;
3、工作積極主動(dòng)、踏實(shí),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力;能承受一定工作壓力,具備團(tuán)隊(duì)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

廣州海珠區(qū)循證醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu),業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)SMO、功能保健食品開發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結(jié)合市場(chǎng)策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學(xué)歷,一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)資源,以培育中成藥大品種為目標(biāo),策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù),同時(shí)為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗(yàn)SMO業(yè)務(wù)。成立以來,目前服務(wù)的客戶有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等,服務(wù)的項(xiàng)目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗(yàn),可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個(gè)生命周期的定位、指南、臨床路徑申報(bào)、實(shí)施方案、具體操作的整體或個(gè)性化服務(wù)。具體包括:1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì);2.中成藥新藥臨床試驗(yàn);3.上市后再評(píng)價(jià);4.臨床試驗(yàn)SMO;5.專業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開發(fā)。
公司主頁