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職位描述

任職條件
1、中專及以上文化程度,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范和質量控制部職能;熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質量標準,堅持原則
崗位職責:
1、負責整理、初審批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄,負責實施原輔材料、包裝材料、過程品及成品的品質檢驗,保證及時、準確地完成檢驗任務,并出具檢驗報告;
2、負責生產(chǎn)過程的質量監(jiān)督和檢查工作,及時報告監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質量管理規(guī)定的不良行為,并根據(jù)動態(tài)監(jiān)控中的實際情況,及時向質量部經(jīng)理反饋各種質量隱患,同時組織討論并提交相應的處理意見,通知責任部門整改;
3、負責公司計量設備、計量器具的管理,按規(guī)定對需要計量的器具進行送檢,建立計量器具臺賬、周期檢定計劃表、履歷表,完成計量器具的規(guī)范管理;
4、負責編制質量管理體系自查計劃,協(xié)助質量部經(jīng)理進行自查,匯總整理自查結果,督促不合格項整改計劃的落實;
5、負責產(chǎn)品質量分析工作,對出現(xiàn)的質量波動有追查責任,對存在異常問題的產(chǎn)品提出復驗;
6、負責對報廢或不合格成品、半成品、原輔材料、包裝材料的監(jiān)督銷毀;
7、 負責建立、管理醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度。

職位發(fā)布者

李女士/行政人事部

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海南濤生醫(yī)藥股份有限公司
1、海南濤生醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:839411)是一家于新三板掛牌上市的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團,注冊資本6650.33萬元。公司自2008年成立以來,構建起集研發(fā)創(chuàng)新、工業(yè)制造、流通銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,旗下?lián)碛卸嗉易庸荆瑯I(yè)務覆蓋藥品、醫(yī)療器械及保健食品等領域。作為高新技術企業(yè)與海南省專精特新企業(yè),公司依托成熟的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售數(shù)字化商業(yè)生態(tài),打造全閉環(huán)的電商平臺,承接濤生集團全系產(chǎn)品資源,為實習生及應屆生提供系統(tǒng)化培養(yǎng)體系與成長空間。公司配備行業(yè)資深導師一對一帶教,實習期間表現(xiàn)優(yōu)異者可獲轉正綠色通道,所有實習均提供正規(guī)蓋章實習證明,助力職業(yè)發(fā)展背書。2、濤生制藥有限公司;是海南濤生醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司。是一家以化學藥口服固體制劑和食品(益生菌固體飲料)生產(chǎn)為主,以及二類資料器械研發(fā)與生產(chǎn)的綜合型企業(yè)。濤生制藥有限公司位于安徽省明光市工業(yè)園洪武大道6號,2025年通過藥品GMP符合性檢查,同年取得食品生產(chǎn)許可證,因此益生菌固體飲料等食品均在GMP標準車間生產(chǎn)。全廠占地面積約20000平方米??偨ㄖ娣e約9000平方米,其中生產(chǎn)車間建筑面積約3400平方米,質量檢驗區(qū)建筑面積約550平方米,倉庫區(qū)建筑面積約4000平方米,辦公區(qū)建筑面積約850平方米綜合廠房位于廠區(qū)北區(qū)前部,系一層鋼架結構建筑,南北向長95.3米,東西向長29.4米,建筑面積約2800m2。于2005年建成并同年投入使用。依據(jù)不同要求,內(nèi)部采用夾心彩鋼板分隔,建筑內(nèi)布置有頭孢口服固體車間、口服固體車間、激素口服固體車間、質量控制室、純化水制備間、非青霉素類用壓縮空氣制取間。
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