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更新于 8月21日

海外注冊文員

5000-7000元
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械心血管科器械醫(yī)療耗材CE認證ISO13485英語
崗位職責:
1、跟進注冊項目進度,負責注冊資料的編寫、匯總,遞交和發(fā)補問題的反饋,確保項目按計劃開展;
2、負責各國法規(guī)、指南、標準等信息的收集、識別、整理;
3、和其他部門合作,確保產品在目標市場的合規(guī)性;
4、上級安排的其它工作。
任職資格:
1、本科以上學歷,化學、制藥、生物方面專業(yè);
2、有較強的英文閱讀能力、具備英文口譯、筆譯能力;
3、熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)要求,了解注冊資料編寫要點;
4、熟悉歐、美、中等國際主要國家、組織的藥品相關法律法規(guī)。

工作地點

深圳龍崗區(qū)城投商務中心三樓318號

職位發(fā)布者

胡盼盼/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳宜心康健科技有限公司
深圳宜心康健科技有限公司成立于2014年,專注于一次性使用高端心血管介入醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產與銷售。 2014年-2016年,公司主要從事心血管介入醫(yī)療器械的銷售,經(jīng)過3年的不懈努力積累了一定數(shù)量的國內外客戶資源;穩(wěn)定的質量、及時的交期、優(yōu)良的服務為我司贏得了良好的口碑和眾多忠誠的客戶。 2017年是公司轉型的重要一年。公司投資建造了標準的無菌醫(yī)療器械生產廠房,標志著公司正式從貿易公司向集研發(fā)、生產與銷售為一體的醫(yī)療器械生產企業(yè)轉變。公司已于2019年8月取得TUV南德頒發(fā)的ISO13485:2016質量體系認證以及產品的CE認證。公司辦公地址分別有1、坪地工廠生產及辦公地址 2、龍崗中心城辦公地址。
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