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更新于 7月22日

質(zhì)量管理專(zhuān)員(技術(shù)崗)

8000-10000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

質(zhì)量管理NGS
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)NGS實(shí)驗(yàn)全流程質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的整理與匯報(bào),發(fā)現(xiàn)其中存在的異常,反饋業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)行原因排查與改進(jìn);
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄與報(bào)告的巡檢,參與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的巡檢,將過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)反饋至相關(guān)責(zé)任部門(mén),確認(rèn)過(guò)程排查、措施的合理性與實(shí)施效果,完成巡檢總結(jié)報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)NGS各流程質(zhì)控指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)的適用性評(píng)估;
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)控品的監(jiān)測(cè)與報(bào)告撰寫(xiě);
5.參與技術(shù)SOP及方法學(xué)方案報(bào)告的審核;
6.配合質(zhì)量管理其他相關(guān)工作,如內(nèi)審、外部稽查。

任職要求:
1.分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)、微生物學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷;
2.有高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.具備突出的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,對(duì)質(zhì)量管理有興趣;
4.能獨(dú)立查閱英語(yǔ)文獻(xiàn),具備優(yōu)秀的文件編寫(xiě)能力。

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)世和基因大廈

職位發(fā)布者

朱志凱/HRBP主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司公司標(biāo)簽
世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開(kāi)展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測(cè),通過(guò)明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā),同時(shí)探索風(fēng)險(xiǎn)人群早篩早診,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認(rèn)證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計(jì)檢測(cè)腫瘤樣本數(shù)十萬(wàn)例。 2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國(guó)內(nèi)同期首批獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品之一,并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)(肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高通量測(cè)序檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化)。2023年,公司自主研發(fā)的世和一號(hào)?非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,是國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的首個(gè)NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
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