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更新于 6月19日

生物制品分析部總監(jiān)/副總監(jiān)

2-4萬·15薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析生物藥研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、根據(jù)公司年度規(guī)劃,制定部門年度工作計劃。通過協(xié)調(diào)部門內(nèi)外資源,確保合同轉(zhuǎn)化目標、收入目標、質(zhì)量目標及財務(wù)預(yù)算目標的順利實現(xiàn); 2、帶領(lǐng)團隊高效完成客戶項目,確保項目按時、有序、高質(zhì)量地完成,并解決項目過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題; 3、負責(zé)審核表征分析報告、技術(shù)文檔及標準操作規(guī)程; 4、負責(zé)表征團隊的人才梯隊建設(shè)、培訓(xùn)及績效管理,提升團隊的專業(yè)素養(yǎng)和能力; 5、完善符合FDA標準的質(zhì)量研究體系,主導(dǎo)對藥學(xué)中心的相關(guān)制度、SOP(標準操作程序)、流程等體系文件進行修訂及審核,確保其合規(guī)性; 6、結(jié)合行業(yè)前沿?zé)狳c,階段性提煉部門技術(shù)研究成果,通過展會、技術(shù)交流等等多種報告形式進行對外技術(shù)宣講,并與商務(wù)團隊協(xié)同開展技術(shù)可行性評估及重要客戶走訪工作。 7、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1、生物化學(xué)、分析化學(xué),或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)位,至少10年生物大分子制藥界相關(guān)經(jīng)驗,有相關(guān)CRO公司或生物制藥公司工作背景優(yōu)先; 2、熟悉蛋白質(zhì)藥物、mRNA或疫苗的主要表征分析方法及手段; 3、在使用多種分析表征技術(shù)方面擁有豐富的經(jīng)驗和實際工作知識,包括但不限于質(zhì)譜及聯(lián)用質(zhì)譜(高分辨質(zhì)譜,LC-MS/MS等)、毛細管電泳及毛細管等電聚焦電泳(CE/SDS及CIEF)、物理分析儀器如DSC、DLS、CD、FTIR等用于蛋白質(zhì)、抗體,ADC類大分子的表征; 4、具有團隊管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)部門在快節(jié)奏的工作環(huán)境中開展多個項目的有效、高質(zhì)量表征工作; 5、具有良好的中英文口頭和書面溝通能力優(yōu)先,具有海外藥物研發(fā)合作經(jīng)歷優(yōu)先。

工作地點

武漢洪山區(qū)光谷生物城C1棟

職位發(fā)布者

胡女士/經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動力學(xué)研究細分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業(yè)團隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學(xué)歷占比超過85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術(shù)平臺??蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術(shù)服務(wù)。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質(zhì)評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念,通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護航!
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