崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司年度規(guī)劃,制定部門年度工作計劃。通過協(xié)調(diào)部門內(nèi)外資源,確保合同轉(zhuǎn)化目標、收入目標、質(zhì)量目標及財務(wù)預(yù)算目標的順利實現(xiàn);
2、帶領(lǐng)團隊高效完成客戶項目,確保項目按時、有序、高質(zhì)量地完成,并解決項目過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題;
3、負責(zé)審核表征分析報告、技術(shù)文檔及標準操作規(guī)程;
4、負責(zé)表征團隊的人才梯隊建設(shè)、培訓(xùn)及績效管理,提升團隊的專業(yè)素養(yǎng)和能力;
5、完善符合FDA標準的質(zhì)量研究體系,主導(dǎo)對藥學(xué)中心的相關(guān)制度、SOP(標準操作程序)、流程等體系文件進行修訂及審核,確保其合規(guī)性;
6、結(jié)合行業(yè)前沿?zé)狳c,階段性提煉部門技術(shù)研究成果,通過展會、技術(shù)交流等等多種報告形式進行對外技術(shù)宣講,并與商務(wù)團隊協(xié)同開展技術(shù)可行性評估及重要客戶走訪工作。
7、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、生物化學(xué)、分析化學(xué),或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)位,至少10年生物大分子制藥界相關(guān)經(jīng)驗,有相關(guān)CRO公司或生物制藥公司工作背景優(yōu)先;
2、熟悉蛋白質(zhì)藥物、mRNA或疫苗的主要表征分析方法及手段;
3、在使用多種分析表征技術(shù)方面擁有豐富的經(jīng)驗和實際工作知識,包括但不限于質(zhì)譜及聯(lián)用質(zhì)譜(高分辨質(zhì)譜,LC-MS/MS等)、毛細管電泳及毛細管等電聚焦電泳(CE/SDS及CIEF)、物理分析儀器如DSC、DLS、CD、FTIR等用于蛋白質(zhì)、抗體,ADC類大分子的表征;
4、具有團隊管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)部門在快節(jié)奏的工作環(huán)境中開展多個項目的有效、高質(zhì)量表征工作;
5、具有良好的中英文口頭和書面溝通能力優(yōu)先,具有海外藥物研發(fā)合作經(jīng)歷優(yōu)先。