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更新于 今天

藥物警戒負(fù)責(zé)人

1.5-3萬(wàn)
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

不良事件DSUR
1. 負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù),組織開(kāi)展藥物警戒體系內(nèi)審;
2. 負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、上市安全性研究等活動(dòng)的開(kāi)展;
3. 負(fù)責(zé)上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)控制相關(guān)工作,承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)中持有人賬戶(hù)管理;
4. 確保藥品不良反應(yīng)檢測(cè)和報(bào)告的合規(guī)性,監(jiān)督開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
5. 負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)在藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時(shí)有效;
6. 負(fù)責(zé)藥物警戒日常工作的監(jiān)督和決策,完成藥品安全委員會(huì)交辦的其它藥物警戒相關(guān)工作;
7. 負(fù)責(zé)藥物警戒的相關(guān)交流、教育、培訓(xùn)及考核。根據(jù)崗位需求與人員能力制定適宜的藥物警戒培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè);
2. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
3. 3年及以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);必須具備豐富的DSUR、SUSAR等報(bào)告審核、撰寫(xiě)、上報(bào)的經(jīng)驗(yàn)。
4. 接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),熟悉我國(guó)藥物警戒或相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
5. 優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力;
6. 敬業(yè),正直,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
7. 具有高度的責(zé)任心;
8. 獨(dú)立工作并能承受一定壓力。

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)中硼公司

職位發(fā)布者

胥孝紅/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京中硼聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司
南京中硼聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)立于 2014年,專(zhuān)注于加速器硼中子俘獲治療(AB-BNCT)技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用與推廣下轄中硼(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司、中硼(廈門(mén))生物醫(yī)藥有限公司、江蘇中硼醫(yī)療科技研究院3家子公司,是全球唯一擁有軟硬件和藥物關(guān)鍵核心技術(shù),可提供 BNCT整體解決方案的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)?;趪?guó)際領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、卓越的質(zhì)量管控能力和協(xié)同高效的現(xiàn)代供應(yīng)鏈體系,中硼醫(yī)療面向全球,提供集高端放療設(shè)備、診療一體化藥物.云端治療系統(tǒng)、設(shè)施規(guī)劃設(shè)計(jì)等于一體的 BNCT完全解決方案,持續(xù)推動(dòng) BNCT創(chuàng)新突破和應(yīng)用普及,讓癌癥治療更高效、精準(zhǔn)和便捷。
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