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【接受優(yōu)秀應屆生】
1.1. 隸屬部門：注冊部

1.2. 任職資格與經(jīng)驗要求

1.2.1. 醫(yī)藥/生物/化學/醫(yī)療器械等相關專業(yè)本科及以上學歷。

1.2.2. 能獨立開展公司產品的國內外注冊事務，熟悉ISO13485、YY/T 0033、醫(yī)療器械GMP、CE認證注冊等要求。

1.2.3. 積極主動的正向心態(tài)，思維靈活，有良好的寫作和表達能力、出色的團隊協(xié)調能力，具有與檢測機構、受理、審評機構溝、協(xié)調的能力。

1.2.4. 英文良好。

1.3. 工作職責

1.3.1. 全面負責公司二三類醫(yī)療器械產品的國內外注冊申報工作，建立公司注冊體系和流程。

1.3.2. 跟蹤整個注冊及認證流程，并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行。

1.3.3. 負責產品注冊及認證所需相關文件與資料的準備及相關工作的內部協(xié)調與溝通。

1.3.4. 負責與產品注冊有關的外部機構（檢測機構、醫(yī)院、咨詢機構、政府主管當局等）的對外溝通與協(xié)調。

1.3.5. 負責與產品有關的法規(guī)要求及相關標準的識別/更新/評估/內部宣導及推動落實。

1.3.6. 負責公司產品有關的合規(guī)性檢查。
負責公司內部對于相關法規(guī)的咨詢與支持。