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崗位職責(zé)：
1、編寫二類有源器械、軟件類的產(chǎn)品注冊申報資料；
2、編寫國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料；
3、協(xié)助完成與技術(shù)審評機構(gòu)的溝通、咨詢和發(fā)補答辯；
4、協(xié)助完成注冊相關(guān)的對外溝通，與第三方機構(gòu)對接開展注冊檢驗、生物學(xué)檢驗；
5、及時關(guān)注和收集最新法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)；
6、及時匯報工作進展，協(xié)助完成上級分配的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷、從事醫(yī)療器械（不包括IVD）注冊工作2年以上，有源或軟件產(chǎn)品經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)和申報流程，熟悉注冊程序和文件要求，具備二類注冊項目全流程經(jīng)驗；
3、有較強的學(xué)習(xí)能力及理解能力，文字功底扎實，工作細心；
4、具有較強的溝通能力與執(zhí)行能力、團隊精神。
Base成都彭州