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更新于 7月28日
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注冊主管

8000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
在其子公司君尚舜華（成都）醫(yī)療器械有限責任公司任職
工作職責：
1. 全面負責公司產品的國內外注冊申報工作，建立公司注冊體系和流程。
2. 跟蹤整個注冊及認證流程，并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行。
3. 負責產品注冊及認證所需相關文件與資料的準備及相關工作的內部協(xié)調與溝通。
4. 負責與產品注冊有關的外部機構(檢測機構、醫(yī)院、咨詢機構、政府主管當局等的對外溝通與協(xié)調。
5. 負責與產品有關的法規(guī)要求及相關標準的識別/更新/評估/內部宣導及推動落實。
6. 負責公司產品有關的合規(guī)性檢查。
7. 負責公司內部對于相關法規(guī)的咨詢與支持。
注意：本科及以上，醫(yī)藥/生物/化學/醫(yī)療器械專業(yè)，有成功申報Ⅱ類及以上無菌醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

生物城文化中心成都天府國際生物城（雙流區(qū)生物城中路二段18號）

職位發(fā)布者

陳女士/人事專員

立即溝通
公司Logo明德南加(成都)生物技術有限公司
明德南加全稱是明德南加（成都）生物技術有限公司，是一家從事外泌體與再生醫(yī)學領域創(chuàng)新研究，致力于發(fā)展先進的外泌體及其外泌體藥物技術治療人體骨骼組織損傷及其骨骼相關退行性疾病及用于抗衰美容領域的跨國醫(yī)學醫(yī)藥研究機構。由美國西達賽奈醫(yī)學中心以及加州大學和哈佛大學的多位教授科學家，國內高校知名的多位教授等組成的創(chuàng)始成員共同創(chuàng)建。已建立了間充質干細胞，工程化外泌體，緩釋藥物載體等關鍵技術平臺。公司建立了一支多元化、專業(yè)化、國際化的研發(fā)團隊。目標在未來2-3年內公司擁有3條以上以外泌體為主體治療骨骼相關疾病并進入臨床試驗階段的研發(fā)管線。 2020年5月，作為成都市高新區(qū)重點引入項目，落戶在成都天府國際生物城，享受多項政府資金獎勵與扶持。目前已經(jīng)按照GMP標準建設完成潔凈度B+局部A等級的研發(fā)實驗室。明德南加創(chuàng)建伊始，中國A股上市公司克明面業(yè)（002661）董事長陳克明先生以一千五百萬元人民幣參投種子輪，并將于2022年底繼續(xù)以數(shù)千萬領投天使輪。
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