職位描述
國產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備ISO認(rèn)證ISO9000ISO9001英語
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括注冊(cè)策略的制定、注冊(cè)資料的編寫、整理和遞交等。
2、負(fù)責(zé)與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，解決注冊(cè)過程中的問題。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓(xùn)，確保公司產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的要求。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊(cè)方面的支持和建議。
5、負(fù)責(zé)維護(hù)公司與監(jiān)管部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的良好關(guān)系。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)流程，有歐盟 MDR 或美國 FDA 注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳，
3、具有3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力。
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括注冊(cè)策略的制定、注冊(cè)資料的編寫、整理和遞交等。
2、負(fù)責(zé)與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，解決注冊(cè)過程中的問題。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓(xùn)，確保公司產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的要求。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊(cè)方面的支持和建議。
5、負(fù)責(zé)維護(hù)公司與監(jiān)管部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的良好關(guān)系。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)流程，有歐盟 MDR 或美國 FDA 注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳，
3、具有3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)天府海創(chuàng)園一期4號(hào)樓
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職位發(fā)布者
趙女士/HR
今日活躍立即溝通
四川省工程裝備設(shè)計(jì)研究院有限責(zé)任公司四川省工程裝備設(shè)計(jì)研究院是根據(jù)《國家工業(yè)設(shè)計(jì)研究院創(chuàng)建工作指南》（工信部產(chǎn)業(yè)﹝2018﹞123號(hào)），國家13部委出臺(tái)的《制造業(yè)設(shè)計(jì)能力提升計(jì)劃》（工信部聯(lián)產(chǎn)業(yè)〔2019〕218號(hào)），以及四川省13部委出臺(tái)的《提升制造業(yè)設(shè)計(jì)能力實(shí)施意見》文件精神，在國家工業(yè)和信息化部、四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、四川省市場(chǎng)監(jiān)督局、天府新區(qū)黨工委管委會(huì)的指導(dǎo)下，為推動(dòng)四川省工業(yè)設(shè)計(jì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建設(shè)的四川省第一個(gè)工業(yè)設(shè)計(jì)研究院。研究院座落于美麗的國家級(jí)天府新區(qū)興隆湖西部科學(xué)城；由國家計(jì)劃單列科研單位中國工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所等共同組建。研究院以核工業(yè)裝備為依托，重點(diǎn)對(duì)該領(lǐng)域核裝備進(jìn)行研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)、試制、檢測(cè)和銷售，進(jìn)行工業(yè)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)研究、技術(shù)支撐、工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)、專業(yè)技術(shù)服務(wù)、軟件和信息技術(shù)服務(wù)、集成設(shè)計(jì)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化、咨詢服務(wù)、人才培養(yǎng)交流合作等工作。目前，研究院擁有加速器中子源核心技術(shù)，加速器中子探測(cè)成像檢測(cè)裝置，X光條紋相機(jī)等高端裝備；建立了一支以中國工程院傅依備院士、千人計(jì)劃錢達(dá)志等為核心的60人專家團(tuán)隊(duì)，致力于在中國打造一支高水平的高端裝備研發(fā)設(shè)計(jì)隊(duì)伍，參與國家重大工程、重大科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施的研發(fā)設(shè)計(jì)服務(wù)，助推成都市建設(shè)綜合性國家科學(xué)中心和四川省工業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。
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