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質(zhì)量/注冊經(jīng)理

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證ISO9001
崗位職責:
1、負責公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行及維護,落實公司質(zhì)量方針和目標;
2、組織制定和實施糾正預(yù)防措施,提升管理體系運行水平,逐步推行全面質(zhì)量管理;
3、組織產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和質(zhì)量保證活動;
4、負責公司體系運行的變更、偏差、驗證與質(zhì)量回顧等工作;
5、負責產(chǎn)品質(zhì)量決策,負責原材料、過程品、產(chǎn)品的放行,對客戶提出的問題,能及時給予反饋;
6、負責與公司采購、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)及跟蹤質(zhì)量體系運行情況;
7、根據(jù)公司規(guī)劃制定產(chǎn)品的注冊計劃,并負責新產(chǎn)品的注冊申報工作;
8、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)、制度的收集、貫穿執(zhí)行和培訓;
9、協(xié)助研發(fā)部門參與產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等注冊申報資料的編制。

任職條件:
1、藥學、生物、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招大學本科及以上學歷,或中級以上技術(shù)職稱;
2、有無菌/有源醫(yī)療器械的質(zhì)量管理部門相關(guān)崗位5年以上從業(yè)經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊流程;
4、具備質(zhì)量負責人所要求的決策、管理、協(xié)調(diào)、計劃、督導能力;
5、具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通表達、人際交往、文件編寫和解決問題的能力。
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工作地點

安徽省合肥市蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園1號樓

職位發(fā)布者

潘江凌/綜合部主管

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公司Logo安徽樂眾生醫(yī)療科技有限公司
安徽樂眾生醫(yī)療科技有限公司成立于2020年,位于國家級科技企業(yè)孵化器-合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園區(qū),是一家集產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)推廣、精密制造于一體的消化康復(fù)領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè)。公司研發(fā)團隊深入臨床一線,逐個擊破開發(fā)難點,勇于嘗試新技術(shù),潛心打造了LZS-HP-200系列幽門螺旋桿菌檢測儀等精品醫(yī)療器械。截止目前公司擁有多項專利和軟件著作權(quán),并與中科院合肥物質(zhì)科學院、中國科學技術(shù)大學、合肥工業(yè)大學等建立了深度合作關(guān)系,創(chuàng)新能力強。此外,公司還組建了一支專業(yè)的銷售和售后團隊,能為客戶提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù),獲得了市場的一致好評。目前產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院及體檢中心。深耕于下,創(chuàng)見于來,公司將不斷深挖客戶需求,優(yōu)化產(chǎn)品性能,以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回應(yīng)市場需求。
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