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更新于 8月15日
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注冊高級專員

1-1.5萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物制品GMP細胞治療藥CMC
崗位職責(zé)：
1.制定注冊申報資料撰寫計劃，跟著并確保注冊資料撰寫進度；
2. 負責(zé)注冊申報資料的撰寫、整理、審核以及注冊資料的總結(jié)及資料歸檔；
3.負責(zé)注冊相關(guān)法規(guī)指南的收集、整理，必要時對相關(guān)部門進行培訓(xùn)和分享；
4.負責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通，進行日常政策法規(guī)等咨詢；
5.及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
5.完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，3年以上生物藥品注冊經(jīng)驗，細胞藥物注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
2.熟悉生物藥品注冊申報流程，熟悉CTD資料的撰寫；
3.英語流利優(yōu)先。

工作地點

蘇州吳中區(qū)譜新生物

職位發(fā)布者

臧舒景/人事經(jīng)理

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