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1.負責質量體系文件的受控管理和維護工作；
2.負責質量體系運行的指導、協(xié)調、檢查等維護工作，監(jiān)督產品實現(xiàn)全過程是否符合規(guī)定，各類操作、記錄等是否規(guī)范；
3.協(xié)助質量經理實施內部審核、管理評審以及外部評審的迎審和接待工作，參與公司各類驗證工作；
4.負責對內審、外審、管理評審中開具的不合格項進行跟蹤驗證；負責生產過程中不合格品跟蹤處理；
5.負責物料供應商日常管理工作，參與物料供應商的質量審計和合格供應商目錄的制定和更新；
6.負責產品質量投訴、退貨等市場反饋問題的回應及處理；
7負責制定并執(zhí)行年度計量、檢定與內校計劃，計量器具的管理工作；
8.完成上級安排的其他工作。
崗位要求：
1.?？埔陨蠈W歷，醫(yī)療器械、機械、電子等相關專業(yè)；
2.熟悉ISO13485質量管理體系，及相關國內和歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)；
3.從事無菌和有源醫(yī)療器械質量管理工作二年以上、有內審員證書和CE認證經驗優(yōu)先；
4.工作認真踏實，品行端正，有較強的責任心和敬業(yè)精神。
5、具有良好的溝通能力、文字表達能力和良好的親和力。
6、能獨立建設、編寫、歸檔體系文件