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更新于 9月2日

細(xì)胞藥物QC專員

1-1.5萬
  • 杭州臨安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞藥物細(xì)胞治療酶標(biāo)儀流式細(xì)胞儀PCR儀參與過IND細(xì)胞項目
工作內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)細(xì)胞生物制藥工藝的開發(fā)和優(yōu)化,熟悉并參與IND申報工作;
2. 參與細(xì)胞藥物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,分析匯總數(shù)據(jù)并形成可供IND使用的報告;
3. 負(fù)責(zé)QC工作,參與部分QA工作,包括細(xì)胞產(chǎn)品檢測、功能試驗和環(huán)境監(jiān)控等,熟悉中國藥典和GMP相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)文件;
4. 完善公司CMC體系,建立合規(guī)化的生產(chǎn)、質(zhì)控和原輔料體系,輔助藥學(xué)申報資料的撰寫。
崗位要求:
1. 參與過IND獲批項目,具體資深經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
2. 生物工程、分子細(xì)胞生物學(xué),免疫學(xué),臨床醫(yī)學(xué),生物制藥或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
3. 熟悉生物制藥工藝和質(zhì)量控制流程;
4. 具有兩年以上細(xì)胞產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,能完成多項任務(wù);
5. 良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。

工作地點

杭州市-臨安區(qū)-大園路1623號A座一層101室

職位發(fā)布者

梁海威/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
北京血境清源生物科技有限公司
2023年注冊成立,由清華大學(xué)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊主導(dǎo)運(yùn)營主要業(yè)務(wù)方向為細(xì)胞治療藥物開發(fā)治療適應(yīng)癥為血液類疾病和纖維化疾病目前公司為十幾人規(guī)模2025年被評為中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)在杭州成立子公司,主要負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物生產(chǎn)。
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