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崗位職責
1. 根據供應商的實際情況和法規(guī)，與巴西注冊代理人制定適當的注冊策略和計劃
2. 負責與巴西審查機構一起對DP CTD檔案和ANVISA申請進行雙重審查，遵循正式審查并及時回復注冊過程中的問題。
3. 為供應商提供有效和專業(yè)的指導，按計劃實施項目
3. 負責在外國實驗機構和供應商之間進行溝通，安排缺失的實驗或研究等。
4. 了解國內外法規(guī)，并尋找新產品/供應商
6. 負責處理與制劑的國際注冊有關的其他事項；
任職要求
1. 專業(yè)：生物學、藥學、藥品事務法律法規(guī)等相關專業(yè)
2. 超過3年的工作經驗或在藥品國際注冊項目上的成功案例
3. 熟悉巴西ANVISA/歐盟/FDA/ICH的藥品產品法規(guī)、技術要求和國際注冊流程；
4. 語言：Cet-6或以上，英語閱讀和寫作優(yōu)秀，聽力和口語流利
5. 擅長網絡檢索和團隊合作