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崗位職責(zé) 1. 根據(jù)供應(yīng)商的實際情況和法規(guī)，與巴西注冊代理人制定適當(dāng)?shù)淖圆呗院陀媱?2. 負(fù)責(zé)與巴西審查機(jī)構(gòu)一起對DP CTD檔案和ANVISA申請進(jìn)行雙重審查，遵循正式審查并及時回復(fù)注冊過程中的問題。 3. 為供應(yīng)商提供有效和專業(yè)的指導(dǎo)，按計劃實施項目 3. 負(fù)責(zé)在外國實驗機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商之間進(jìn)行溝通，安排缺失的實驗或研究等。 4. 了解國內(nèi)外法規(guī)，并尋找新產(chǎn)品/供應(yīng)商 6. 負(fù)責(zé)處理與制劑的國際注冊有關(guān)的其他事項； 任職要求 1. 專業(yè)：生物學(xué)、藥學(xué)、藥品事務(wù)法律法規(guī)等相關(guān)專業(yè) 2. 超過3年的工作經(jīng)驗或在藥品國際注冊項目上的成功案例 3. 熟悉巴西ANVISA/歐盟/FDA/ICH的藥品產(chǎn)品法規(guī)、技術(shù)要求和國際注冊流程； 4. 語言：Cet-6或以上，英語閱讀和寫作優(yōu)秀，聽力和口語流利 5. 擅長網(wǎng)絡(luò)檢索和團(tuán)隊合作