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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系文件編制、修訂和審核工作； 2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)中質(zhì)量部分的申報(bào)資料的準(zhǔn)備、修改和完善； 3.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督、檢查與控制； 4.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及認(rèn)證過程中的質(zhì)量管理工作； 5.協(xié)助組織產(chǎn)品生產(chǎn)部開展質(zhì)量控制工作； 6.配合銷售部門進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查并制定市場(chǎng)推廣計(jì)劃負(fù)責(zé)建立內(nèi)部質(zhì)量信息傳遞渠道.完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng) 崗位要求： 1.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)； 2.熟悉藥品/械類法規(guī)及相關(guān)規(guī)定； 3.熟悉產(chǎn)品工藝流程和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等； 4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)； 5.具有高度的責(zé)任心和良好的職業(yè)道德操守； 6.3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 7.具備藥械類申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 8.具備醫(yī)療器械GMP體系內(nèi)審