一、崗位內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品管理(樣品收發(fā)、留樣管理、穩(wěn)定性管理),檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告管理;
2、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行日常檢驗(yàn)進(jìn)度跟蹤,確保記錄及報(bào)告得到及時(shí)審核及交接。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室對內(nèi)外日常事務(wù)交接溝通工作,確保信息傳遞暢通;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常管理(包括試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品領(lǐng)用發(fā)放、試劑耗材管理、計(jì)里管理、儀器設(shè)備日常使用及維保工作);
5、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全及6S日常管理。
6、負(fù)責(zé)本崗位的相關(guān)文件的起草;
7、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)跟進(jìn)前期實(shí)驗(yàn)室信息化lims系統(tǒng)的建設(shè);
8、按時(shí)完成公司和部門交付的其它工作。
二、任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,具有GMP經(jīng)驗(yàn),參與過實(shí)驗(yàn)室日常管理,有較強(qiáng)的執(zhí)行力與溝通能力。
2.熟悉《中國藥典》,參與過生物制品(疫苗.抗體和重組蛋白類)的質(zhì)里控制工作;
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室流程,包括樣品收發(fā),記錄收發(fā),穩(wěn)定性管理,留樣管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量報(bào)告及檢驗(yàn)記錄復(fù)核工作;
4.熟悉實(shí)驗(yàn)室試劑試液(含易制毒試劑)日常管理、計(jì)里器具管理;
5、熟悉實(shí)驗(yàn)室LDS系統(tǒng),有LDS安裝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
6.熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)和相應(yīng)的指導(dǎo)原則,掌握疫苗等生物制品質(zhì)里控制要求;