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更新于 今天

QC專員(綜合管理方向)

7000-13000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
一、崗位內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品管理(樣品收發(fā)、留樣管理、穩(wěn)定性管理),檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告管理;
2、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行日常檢驗(yàn)進(jìn)度跟蹤,確保記錄及報(bào)告得到及時(shí)審核及交接。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室對內(nèi)外日常事務(wù)交接溝通工作,確保信息傳遞暢通;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常管理(包括試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品領(lǐng)用發(fā)放、試劑耗材管理、計(jì)里管理、儀器設(shè)備日常使用及維保工作);
5、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全及6S日常管理。
6、負(fù)責(zé)本崗位的相關(guān)文件的起草;
7、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)跟進(jìn)前期實(shí)驗(yàn)室信息化lims系統(tǒng)的建設(shè);
8、按時(shí)完成公司和部門交付的其它工作。
二、任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,具有GMP經(jīng)驗(yàn),參與過實(shí)驗(yàn)室日常管理,有較強(qiáng)的執(zhí)行力與溝通能力。
2.熟悉《中國藥典》,參與過生物制品(疫苗.抗體和重組蛋白類)的質(zhì)里控制工作;
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室流程,包括樣品收發(fā),記錄收發(fā),穩(wěn)定性管理,留樣管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量報(bào)告及檢驗(yàn)記錄復(fù)核工作;
4.熟悉實(shí)驗(yàn)室試劑試液(含易制毒試劑)日常管理、計(jì)里器具管理;
5、熟悉實(shí)驗(yàn)室LDS系統(tǒng),有LDS安裝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
6.熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)和相應(yīng)的指導(dǎo)原則,掌握疫苗等生物制品質(zhì)里控制要求;

獎(jiǎng)金績效

六險(xiǎn)一金、交通通訊、餐補(bǔ)、生日福利、節(jié)假日福利等等

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司

職位發(fā)布者

呂先生/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司
遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司(以下簡稱“遠(yuǎn)大賽威信”)組建于2015年,現(xiàn)為遠(yuǎn)大集團(tuán)生物疫苗研發(fā)中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā),已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái),包括成熟的哺乳細(xì)胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺(tái)、規(guī)?;l(fā)酵及純化平臺(tái)、新型佐劑平臺(tái)、重組蛋白疫苗質(zhì)量鑒定平臺(tái)、免疫評價(jià)平臺(tái)為主的疫苗開發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)。公司已入選南京市高端研發(fā)機(jī)構(gòu)、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)。遠(yuǎn)大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實(shí)驗(yàn)研發(fā)場地和疫苗中試基地10000多平方米,研發(fā)場地包括理化實(shí)驗(yàn)室,純化、發(fā)酵實(shí)驗(yàn)室,檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,精密儀器實(shí)驗(yàn)室,動(dòng)物免疫實(shí)驗(yàn)室等,配備的疫苗研發(fā)儀器設(shè)備價(jià)值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實(shí)驗(yàn)室,可滿足研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目已于2023年正式啟動(dòng),坐落于杭州錢塘區(qū)。占地面積約116畝,建筑面積約15萬平方米,涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉儲(chǔ)、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施,投資規(guī)模超過20億元。基地建成后可滿足8-10個(gè)新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)。遠(yuǎn)大賽威信以董事長為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人,集聚了一批分子病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程方面的技術(shù)精英。其中,核心研發(fā)人員均來自國內(nèi)頂尖學(xué)府,包括清華、北大、復(fù)旦、上海交通大學(xué)、武漢大學(xué)等。目前公司有員工250多人,現(xiàn)有人員隊(duì)伍已涵蓋生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等模塊,各項(xiàng)目的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均為團(tuán)隊(duì)自主建立和掌握,生產(chǎn)和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)可向下游繼續(xù)延伸,配合進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化建設(shè),為產(chǎn)業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項(xiàng)目10余項(xiàng),涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細(xì)菌類疫苗。截止目前,遠(yuǎn)大賽威信獲得臨床批件及進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目10余項(xiàng),產(chǎn)品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預(yù)防性疫苗、多價(jià)重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細(xì)菌性疫苗等具有重大疾病負(fù)擔(dān)領(lǐng)域。已申請發(fā)明專利40余項(xiàng),授權(quán)20余項(xiàng)。
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