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更新于 7月16日
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舉報(bào)

國際注冊(cè)工程師

9000-12000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊(cè)無源醫(yī)療器械ISO13485FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的英文測(cè)試報(bào)告與測(cè)試記錄的編寫工作，確保文檔內(nèi)容準(zhǔn)確無誤、邏輯清晰。
2.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程，與注冊(cè)團(tuán)隊(duì)緊密合作，及時(shí)響應(yīng)注冊(cè)過程中的文件需求，確保注冊(cè)進(jìn)程的順利進(jìn)行。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，工科專業(yè)背景者優(yōu)先；
2.擁有至少2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者更佳；
3.具備扎實(shí)的英文讀寫能力，能夠準(zhǔn)確讀懂英文資料并撰寫英文文件，英文書面表達(dá)熟練；
4.具備良好的理解能力和學(xué)習(xí)能力；工作認(rèn)真細(xì)致，具備較強(qiáng)的責(zé)任心；
5.有接觸過美國510(k)注冊(cè)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)虹橋天地3號(hào)樓-東樓

職位發(fā)布者

王女士/行政人事

昨日活躍
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公司Logo衛(wèi)圖德(上海)生命科技有限公司
衛(wèi)圖德（上海）生命科技有限公司成立于2021年02月23日，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；特種勞動(dòng)防護(hù)用品銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；塑料制品銷售。
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