職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品（有源+無源）的注冊流程，包括但不限于申報、變更及延續(xù)注冊。
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和設(shè)計，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標準及法規(guī)要求。
3、與團隊合作，進行產(chǎn)品的臨床評價和試驗，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，協(xié)助解決產(chǎn)品注冊過程中遇到的問題，提供專業(yè)的解決方案。
4、負責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的撰寫、管理和維護產(chǎn)品注冊相關(guān)的文檔和資料，保證信息的準確性和完整性。
5、跟進產(chǎn)品第三方檢驗進度，協(xié)助應(yīng)對政府監(jiān)管部門的各項檢查工作；
6、協(xié)助產(chǎn)品報證方面與政府監(jiān)管機構(gòu)、咨詢機構(gòu)的對接工作；
任職要求：
1、有相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
2、3年以上同等崗位經(jīng)驗，工作認真、責(zé)任心強；
3、.具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠有效地與團隊成員溝通協(xié)作。
4、對醫(yī)療器械行業(yè)有一定的了解，能夠熟練掌握相關(guān)法律法規(guī)和標準。
5、具有較強的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力，能夠快速適應(yīng)變化，應(yīng)對挑戰(zhàn)。
6、有責(zé)任心，能夠獨立完成產(chǎn)品注冊和相關(guān)工作。
7、具備良好的組織和管理能力，能夠有效地管理產(chǎn)品注冊相關(guān)的文檔和資料。
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和設(shè)計，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標準及法規(guī)要求。
3、與團隊合作，進行產(chǎn)品的臨床評價和試驗，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，協(xié)助解決產(chǎn)品注冊過程中遇到的問題，提供專業(yè)的解決方案。
4、負責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的撰寫、管理和維護產(chǎn)品注冊相關(guān)的文檔和資料，保證信息的準確性和完整性。
5、跟進產(chǎn)品第三方檢驗進度，協(xié)助應(yīng)對政府監(jiān)管部門的各項檢查工作；
6、協(xié)助產(chǎn)品報證方面與政府監(jiān)管機構(gòu)、咨詢機構(gòu)的對接工作；
任職要求：
1、有相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
2、3年以上同等崗位經(jīng)驗，工作認真、責(zé)任心強；
3、.具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠有效地與團隊成員溝通協(xié)作。
4、對醫(yī)療器械行業(yè)有一定的了解，能夠熟練掌握相關(guān)法律法規(guī)和標準。
5、具有較強的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力，能夠快速適應(yīng)變化，應(yīng)對挑戰(zhàn)。
6、有責(zé)任心，能夠獨立完成產(chǎn)品注冊和相關(guān)工作。
7、具備良好的組織和管理能力，能夠有效地管理產(chǎn)品注冊相關(guān)的文檔和資料。
工作地點
長沙瀏陽市國家級瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
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杭州盈翌勝生物科技有限公司一、公司簡介杭州盈翌勝生物科技有限公司是唯識集團旗下專注于智能醫(yī)療與普惠健康服務(wù)的科技型企業(yè)，總部位于浙江杭州。公司以人工智能、物聯(lián)網(wǎng)及先進醫(yī)療技術(shù)為核心，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供高效、精準、可及的智慧化解決方案，積極推動醫(yī)療健康向數(shù)字化、智能化升級。二、核心業(yè)務(wù)板塊： 1. AI影像數(shù)字醫(yī)療：成功實現(xiàn)診斷深度融合，創(chuàng)新打造新一代 AI影像數(shù)字醫(yī)療解決方案，為醫(yī)療診斷帶來新突破。 2.智能發(fā)藥系統(tǒng)：新研發(fā)智能化全自動針劑發(fā)藥系統(tǒng)，集成機器人抓取、視覺識別、無菌封裝等先進技術(shù)，提升醫(yī)療服務(wù)效率與質(zhì)量。 3.便攜式醫(yī)療設(shè)備：推出便攜式智能醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)療機構(gòu)提供一站式采購與技術(shù)賦能，滿足多樣化醫(yī)療場景需求。三、產(chǎn)業(yè)布局公司立足長三角，在三省設(shè)立研發(fā)中心，持續(xù)強化技術(shù)創(chuàng)新；在兩省建立現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠，嚴格把控產(chǎn)品品質(zhì)；銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各地級市，服務(wù)終端醫(yī)療機構(gòu)超千家，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于公立醫(yī)院、基層醫(yī)療及健康管理機構(gòu)。
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