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體系工程師（醫(yī)療器械）

6000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊外科器械醫(yī)療耗材英語
工作職責：
1、負責取證產品設計更改工作，并將相關資料整理成冊；
2、負責新產品的設計開發(fā)資料的內審工作；
3、協(xié)助法規(guī)部完成相關內審、檢查等工作；
4、領導安排的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，英語四級上以；
2、高分子、材料、生物、制藥、醫(yī)學等相關專業(yè)；
3、熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)控制程序，有設計開發(fā)資料編寫或者審核經驗；熟悉IS0 9001:2008、IS013485:2016、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、MDD93/42/EE(2007/47/EC)等醫(yī)療器械相關法律和法規(guī)的要求；
4、熟悉醫(yī)療器械新產品設計開發(fā)流程及研發(fā)管理體系的優(yōu)先，有三類醫(yī)療器械相關工作經驗優(yōu)先；
5、熟悉cad、ps、office及其他常規(guī)辦公軟件；
6、醫(yī)療器械行業(yè)體系工程師相關工作經驗。
7、醫(yī)藥行業(yè)相關工作經驗。
職位福利：
五險一金、績效獎金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

成都市雙流區(qū)西航港大道2401號

職位發(fā)布者

竇婷婷/人事經理

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公司Logo成都歐賽醫(yī)療器械有限公司
誠聘英才：成都歐賽醫(yī)療器械有限公司是一家致力于研發(fā)、生產和銷售血液凈化系列產品（包括血液透析器、血液濾過器和血漿分離器），及其相關醫(yī)療器械產品的生產、科研型高科技公司，成立于2005年，項目總投資2000萬元，是由7位自然人出資成立的具有獨立法人資格的企業(yè)，公司地處成都市雙流縣西南航空港經濟開發(fā)區(qū)。目前已具有一條年產300萬只血液透析器的生產線，通過GMP標準的生產廠。更多信息，請關注微信公眾號“歐賽醫(yī)療”。
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