職位描述
醫(yī)藥制造
公司情況：
德國(guó)百年藥企，早8下4.5，雙休，13薪，公司食堂，五險(xiǎn)一金實(shí)際基數(shù)頂格繳納（公積金雙邊各12%），補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，節(jié)假日福利，6天帶薪病假，從業(yè)超過5年【按社保繳納年限為準(zhǔn)】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應(yīng)階梯的年假≥7】
德國(guó)百年藥企，早8下4.5，雙休，13薪，公司食堂，五險(xiǎn)一金實(shí)際基數(shù)頂格繳納（公積金雙邊各12%），補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，節(jié)假日福利，6天帶薪病假，從業(yè)超過5年【按社保繳納年限為準(zhǔn)】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應(yīng)階梯的年假≥7】
崗位職責(zé)：
質(zhì)量管理部下設(shè)QA崗位，主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督、GMP符合性監(jiān)督及環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作。
1. 遵守企業(yè)現(xiàn)行批準(zhǔn)生效的GMP文件，參與質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。
2. 按照產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位SOP、質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程等對(duì)制造過程進(jìn)行檢查和監(jiān)督，確保未經(jīng)放行的物料不被使用，不符合要求的中間產(chǎn)品不流入下工序,做到及時(shí)預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量隱患，對(duì)分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。
3. 負(fù)責(zé)按照檢測(cè)周期定期做好潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作并記錄。
4. 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品及物料放行前的審核工作。
5. 監(jiān)督不合格物料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品的銷毀。
6. 參與偏差、異常和變更的調(diào)查、評(píng)估，跟蹤變更方案執(zhí)行情況及糾正預(yù)防措施執(zhí)行情況。
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨調(diào)查及處理。
8. 參與相關(guān)的驗(yàn)證實(shí)施工作。
9. 參與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)工作，對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施進(jìn)行跟蹤。
10. 負(fù)責(zé)部分質(zhì)量保證相關(guān)文件編制及審核工作。
11. 負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作，包括GMP相關(guān)文件編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、存檔、銷毀、定期復(fù)審、培訓(xùn)監(jiān)控等。
12. 及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況，提出改進(jìn)QA工作的建議。
3. 負(fù)責(zé)按照檢測(cè)周期定期做好潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作并記錄。
4. 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品及物料放行前的審核工作。
5. 監(jiān)督不合格物料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品的銷毀。
6. 參與偏差、異常和變更的調(diào)查、評(píng)估，跟蹤變更方案執(zhí)行情況及糾正預(yù)防措施執(zhí)行情況。
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨調(diào)查及處理。
8. 參與相關(guān)的驗(yàn)證實(shí)施工作。
9. 參與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)工作，對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施進(jìn)行跟蹤。
10. 負(fù)責(zé)部分質(zhì)量保證相關(guān)文件編制及審核工作。
11. 負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作，包括GMP相關(guān)文件編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、存檔、銷毀、定期復(fù)審、培訓(xùn)監(jiān)控等。
12. 及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況，提出改進(jìn)QA工作的建議。
13. 依據(jù)《復(fù)核人崗位職責(zé)》（SMP-ZB-RY-003）履行復(fù)核職責(zé)。
14. 負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作，積極配合其他部門人員工作。
14. 負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作，積極配合其他部門人員工作。
任職要求：
1. 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2. 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)要求，了解藥品相關(guān)法律法規(guī)。
3. 原則性強(qiáng)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)及崗位相關(guān)的GMP文件培訓(xùn)且通過考核。
4. 誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力。
5. 有EU-GMP認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
2. 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)要求，了解藥品相關(guān)法律法規(guī)。
3. 原則性強(qiáng)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)及崗位相關(guān)的GMP文件培訓(xùn)且通過考核。
4. 誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力。
5. 有EU-GMP認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)云騰路15號(hào)
相似職位
- qa質(zhì)檢員8000-10000元
北京 - 豐臺(tái)
北京匯康博源醫(yī)藥科技有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控QA7000-10000元
北京 - 海淀
北京北大維信生物科技有限公司 - QA專員1-1.5萬
北京 - 昌平
樂普醫(yī)療 - 研發(fā)QA8000-15000元
北京 - 大興
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司 - QA專員8000-13000元
北京 - 通州
北京擎科生物科技股份有限公司 - 研發(fā)QA助理(J10091)6000-8000元·13薪
北京 - 海淀
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
立即溝通
史達(dá)德藥業(yè)（北京）有限公司史達(dá)德藥業(yè)（北京）有限公司（以下稱為史達(dá)德）是一個(gè)在全球 21個(gè)國(guó)家設(shè)有 34個(gè)分支機(jī)構(gòu)的德國(guó)上市制藥公司。 2004年的全球營(yíng)業(yè)額超過 8億歐元，使史達(dá)德躋身全球領(lǐng)先的制藥公司之列，也被《歐洲商業(yè)》雜志選為 2004年歐洲的“亮點(diǎn) 100”公司之一。史達(dá)德進(jìn)入中國(guó)大陸己近24年。 1996年，史達(dá)德首度進(jìn)入中國(guó)大陸； 2001年，史達(dá)德擴(kuò)大了對(duì)中國(guó)的投資。今天，史達(dá)德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，將在中國(guó)的發(fā)展又推向另一個(gè)里程碑。亞洲市場(chǎng)是史達(dá)德重要的發(fā)展方向，在韓國(guó)，中國(guó)，香港，臺(tái)灣，泰國(guó)，菲律賓，馬來西亞，柬埔寨，越南，新加坡等地區(qū)都有業(yè)務(wù)。最近，史達(dá)德在越南，成功地成立合資企業(yè)，建設(shè)了其在亞洲的第一個(gè)制藥廠。對(duì)中國(guó)的投資，是史達(dá)德架構(gòu)亞洲經(jīng)營(yíng)策略中重要的一環(huán)，目標(biāo)是建立一個(gè)覆蓋體系，加強(qiáng)本土化的經(jīng)營(yíng)，來接近市場(chǎng)與滿足市場(chǎng)不斷變化的需求。史達(dá)德?lián)碛谐^ 200個(gè)制藥配方，正迅速的成為非專利藥品制造領(lǐng)域的領(lǐng)先者，其配方包括了許多新近剛過專利效期的產(chǎn)品，例如奧美拉唑，辛伐他汀，以及米氮平。史達(dá)德藥業(yè)（北京）有限公司擁有現(xiàn)代化的 GMP設(shè)施，為史達(dá)德大藥廠提供了通過本地化生產(chǎn)加速將高性價(jià)比藥品投入中國(guó)市場(chǎng)的極好契機(jī)。史達(dá)德大藥廠的目標(biāo)是在未來 3至 5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品，達(dá)成一個(gè)積極的成長(zhǎng)目標(biāo)與市場(chǎng)份額；在呼吸科與兒科領(lǐng)域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應(yīng)；并將積極進(jìn)入其他治療領(lǐng)域，例如心血管科，神經(jīng)科，以及零售領(lǐng)域。在我們德國(guó)總部專注于推出新產(chǎn)品與保障財(cái)務(wù)表現(xiàn)時(shí)，我們分布全球的子公司的運(yùn)作正在積極地本土化，以使我們的決策更快速。本土化的策略，也將提供我們的員工一個(gè)與公司一起成長(zhǎng)的職業(yè)生涯發(fā)展機(jī)會(huì)。
公司主頁(yè)