職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械康復醫(yī)學科器械眼科器械外科器械ISO13485FDA認證CE認證
1、了解并研究新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，嘗試為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議。
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗及與檢測部門的溝通與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系。
3、進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料編制、申報并跟蹤注冊進度，完成產(chǎn)品注冊。崗位要求:
1、對挑戰(zhàn)充滿熱情，具備不屈不撓的精神，愿意與企業(yè)共同快速成長;
2、至少1年的二類/三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，對未來在醫(yī)療器械注冊領域發(fā)展充滿期待;
3、熟悉國內外醫(yī)療器械的相關法規(guī)與標準。
工作地點
江蘇省無錫市惠山區(qū)惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)惠德路8-4號八層B區(qū)8-4八樓B區(qū)
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億勝生物科技珠海億勝生物制藥有限公司（下稱“公司”）為億勝生物科技有限公司（股票代碼：01061.HK）的間接全資附屬公司，成立于1999年，是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售基因工程藥物rb-bFGF（牛堿性成纖維細胞生長因子）的高新技術企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應用于眼科及皮膚科處方藥領域的創(chuàng)傷修復及疾病治療，現(xiàn)已有“貝復舒”、“貝復濟”、“貝復新”在內的五種基因工程新藥在中國上市銷售，其中三種為國家一類新藥。公司福利待遇： 1、實行5天7.5小時工作制，工作時間為8:30--17:00，上下班有班車接送； 2、購買社會保險及住房公積金； 3、具有競爭優(yōu)勢的薪酬，優(yōu)厚的年終績效及良好的公司福利； 4、工作滿一年可享有帶薪年假，每年組織健康體檢； 5、公司設有專業(yè)瑜伽班、羽毛球班； 6、作為高新技術企業(yè)，可為符合條件的員工申請珠海市相關人才補貼及福利住房購房等。
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