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更新于 2025-07-09 01:20:50
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舉報

醫(yī)療器械注冊工程師

8000-10000元
  • 無錫
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類注冊三類注冊生物工程
醫(yī)療器械注冊工程師 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊； 2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集； 3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)； 4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件； 5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報； 6、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報； 7、協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請材料； 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 具體要求： 1、相關(guān)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；熟悉醫(yī)療器械注冊流程。 2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力； 3、富有團隊合作精神，具有一定的項目團隊管理能力； 4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。
職位福利：五險一金、帶薪年假、餐補、交通補助、年終分紅、加班補助、定期體檢、績效獎金

工作地點

無錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路132號

職位發(fā)布者

金女士/人事

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公司Logo無錫可尚生物科技有限公司
無錫可尚生物科技有限公司隸屬于無錫貝迪生物工程股份有限公司。貝迪生物2003年8月創(chuàng)建于無錫馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園，擁有近二十年的醫(yī)藥、生物材料、醫(yī)用敷料、醫(yī)用美容護膚等領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗。為國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用生物活性膠原蛋白原料及膠原基醫(yī)療產(chǎn)品的知名廠商。以發(fā)展新型復(fù)合醫(yī)學(xué)生物工程材料為主要方向，致力于缺端活性膠原核心醫(yī)學(xué)生物材料技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品到功能性護膚品的產(chǎn)品化跨越，率先將生物醫(yī)學(xué)材料“缺端活性膠原”運用到美容護膚領(lǐng)域，深入研發(fā)肌膚修護產(chǎn)品，秉承“防護、修護、滋養(yǎng)”的科學(xué)護膚理念，打造安全、有效的膠原系列護膚產(chǎn)品?？缮猩镆葬t(yī)用生物活性膠原蛋白為核心，憑借在膠原領(lǐng)域多年的深入研究和領(lǐng)先技術(shù)，深入研發(fā)肌膚修護產(chǎn)品，秉承“防護、修護、滋養(yǎng)”的科學(xué)護膚理念，打造安全、有效的膠原系列護膚產(chǎn)品。近年來迅速在化妝品市場站穩(wěn)腳跟，并成為國內(nèi)領(lǐng)先的膠原凍干類產(chǎn)品OEM/ODM企業(yè)，贏得珀萊雅、御泥坊、奧洛菲等一眾知名品牌的青睞，多方位為客戶提供功效化妝品的整體解決方案。包括定制化研發(fā)服務(wù)、膠原ODM、OEM及配套服務(wù)。
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