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更新于 10月15日

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

5000-8000元
  • 無錫惠山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系生物學(xué)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品檢測滅菌
崗位主要工作職責(zé):
1、深入研究并解讀國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn),包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等,確保公司產(chǎn)品注冊(cè)工作符合國內(nèi)監(jiān)管要求。
2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊(cè)申報(bào)及備案工作,包括制定注冊(cè)計(jì)劃、準(zhǔn)備完整的注冊(cè)資料(如產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息等),并按規(guī)定向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)及地方監(jiān)管部門提交申請(qǐng)。

職位要求:
學(xué)歷及專業(yè):大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。行業(yè)經(jīng)驗(yàn):熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)者優(yōu)先;若對(duì)該行業(yè)有濃厚興趣且學(xué)
習(xí)能力強(qiáng),也可考慮。個(gè)人能力:善于溝通,具備良好的人際交往能力和談判技巧;工作積極主動(dòng),有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

無錫惠山區(qū)惠山生命科技園惠山大道1719-1號(hào)1號(hào)樓D區(qū)4樓A區(qū)

職位發(fā)布者

毛鳳燕/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司
江蘇蕓眾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司是一家以醫(yī)療器械、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為主,其它業(yè)務(wù)為輔的一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司地處山青水秀、人杰地靈、風(fēng)景優(yōu)美的太湖之濱無錫。公司依托無錫市惠山區(qū)生命科技園的天然產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),集結(jié)了一批高素質(zhì)、高學(xué)歷、專業(yè)化的人才,其中50%以上員工具有大專及以上學(xué)歷,技術(shù)力量雄厚。是一家充滿活力和創(chuàng)新力的科技型企業(yè)。自主生產(chǎn)推廣江蘇蕓眾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司自成立以來主要致力于外科耗材:一次性切口擴(kuò)張器、一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛腸吻合器及輔件、一次性使用直線切割吻合器及組件、一次性腔鏡用直線切割吻合器及組件、一次性使用腹腔鏡用穿刺器、一次性使用引流管等;護(hù)理耗材:一次性導(dǎo)管固定裝置,手術(shù)器械:一類的基礎(chǔ)外科、顯微外科、神經(jīng)外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、胸腔心血管外科、腹部外科、泌尿肛腸外科、矯形外科(骨科)、婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育科、燒傷(整形)科等科室的手術(shù)器械的研發(fā)和生產(chǎn),具備完全自主的設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力。公司注重現(xiàn)代化企業(yè)管理體系的建設(shè)和實(shí)施,不斷地采用前沿的科技,先進(jìn)的技術(shù)開發(fā)出市場適應(yīng)力強(qiáng)、技術(shù)含量高、性能價(jià)格比優(yōu)越的醫(yī)療產(chǎn)品及相關(guān)附件。戰(zhàn)略目標(biāo)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是建立一個(gè)以外科手術(shù)器械、耗材為核心業(yè)務(wù),技術(shù)研發(fā)為支持業(yè)務(wù),生產(chǎn)基地為配套業(yè)務(wù)的高科技醫(yī)療器械公司。以核心業(yè)務(wù)帶動(dòng)配套業(yè)務(wù)發(fā)展,以支持業(yè)務(wù)服務(wù)核心業(yè)務(wù)和配套業(yè)務(wù),專注于1-2個(gè)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,培育核心競爭能力,形成國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的專業(yè)化公司。公司愿景公司擁有強(qiáng)大的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò),業(yè)務(wù)范圍已覆蓋到全國的各個(gè)省市自治區(qū),愿同各地區(qū)有營銷實(shí)力的代理商建立良好、長久、共贏的戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系,與社會(huì)各界和行業(yè)同仁一起為我國的醫(yī)療事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)而努力。
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