職位描述
三類醫(yī)療器械ISO13485英語CE認證FDA認證NMPA認證
【工作內容】
- 負責體外診斷（IVD）產品在國際市場上的注冊申報及資料準備；
- 協調與國內外監(jiān)管機構的溝通，確保產品符合目標市場的法規(guī)要求；
- 跟蹤并分析國際醫(yī)療器械注冊政策變化，及時調整注冊策略；
- 支持市場和銷售團隊，提供產品注冊相關的技術支持與咨詢服務。
【任職要求】
- 本科及以上學歷，生物醫(yī)學、藥學、醫(yī)學或相關專業(yè)背景；
- 對國際醫(yī)療器械注冊流程有一定了解，有IVD產品注冊經驗者優(yōu)先；
- 具備良好的英語溝通能力，能熟練閱讀和撰寫英文技術文檔；
- 工作細致認真，具備較強的學習能力和責任心。
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工作地點
無錫惠山區(qū)華清創(chuàng)智園-11棟百泰克
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- 國際注冊（ivd）8000-12000元
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職位發(fā)布者
王雙/人事經理
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無錫百泰克生物技術有限公司無錫百泰克生物技術有限公司是北京百泰克生物技術有限公司于無錫新成立的生產基地，將承擔百泰克腫瘤工作站、自動吸頭裝盒機、血液RNA保存管等一系列新產品的研發(fā)和生產。此外，研發(fā)設計部將實力擴增，試劑、蛋白、器械研發(fā)人員大力擴充，研發(fā)項目緊跟市場需求。至此，百泰克進入發(fā)展的新階段，布局全國，集研發(fā)、生產、銷售、服務于一體，打造特色分子生物品牌。北京百泰克生物技術有限公司創(chuàng)立于2005年，是國家高新和中關村高新雙料高新技術企業(yè)，擁有諸多發(fā)明專利、實用新型專利和高學歷高級工程師人才。百泰克的創(chuàng)新性產品打破國外技術壟斷，已經成為集自動化儀器、生命科學儀器、試劑盒為一體的綜合性高科技生物技術企業(yè)，產品覆蓋科研、臨床、診斷，在北京、深圳、江蘇建有研發(fā)和生產基地！截止2018年底，公司現有員工80余人，重點院校碩士以上學歷人才20余人，本科以上學歷人才20余人。隨著公司業(yè)務的持續(xù)增長，現廣大招聘研發(fā)、生產、銷售、技術支持等各類職位人才，歡迎關注我公司！公司官網：http://www.bioteke.cn
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