職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1?? 文件體系管理
?? 獨(dú)立完成車(chē)間SOP、驗(yàn)證方案等文件起草修訂
?? 審核批生產(chǎn)記錄及質(zhì)量管理相關(guān)文件
2?? 偏差處理與質(zhì)量控制
?? 主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA制定及跟蹤閉環(huán)
?? 協(xié)助建立車(chē)間質(zhì)量管理體系
3?? 生產(chǎn)支持與驗(yàn)證
?? 負(fù)責(zé)設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證等實(shí)施工作
?? 協(xié)助車(chē)間主任優(yōu)化生產(chǎn)流程及現(xiàn)場(chǎng)管理
任職要求：
?? 硬性條件
◆ 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物工程/制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
◆ 熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備（反應(yīng)釜、離心機(jī)、干燥機(jī)等）
?? 優(yōu)先錄用
◇ 有原料藥車(chē)間1年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
◇ 持有GMP相關(guān)認(rèn)證證書(shū)者優(yōu)先
?? 核心能力
? 能獨(dú)立完成偏差根本原因分析。
? 具備工藝規(guī)程編制及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
成都彭州市沉香路399號(hào)
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職位發(fā)布者
李女士/HR
立即溝通
成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司成立于2002年11月14日，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、植物提取物和醫(yī)藥中間體。公司現(xiàn)占地50余畝，有中試車(chē)間、規(guī)模生產(chǎn)車(chē)間及D級(jí)潔凈車(chē)間，核心產(chǎn)品地奧司明通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證、2017年獲得了歐盟CEP證書(shū)，2018年通過(guò)俄羅斯MIT現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)各大型藥企及歐盟、北美、東南亞、俄羅斯等國(guó)家。 2019年9月江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司收購(gòu)成都亞中制藥，成為亞中大股東，擬投資10億元將成都亞中打造為含創(chuàng)新藥、高端仿制藥（含抗癌藥）多產(chǎn)品的集原料、制劑、中藥提取為一體的綜合性制藥企業(yè)。新廠區(qū)竣工投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將超過(guò)10億元。公司秉承“質(zhì)量、責(zé)任、管理、效益”的價(jià)值觀，堅(jiān)持以產(chǎn)品質(zhì)量為中心、以服務(wù)客戶為信念和專(zhuān)業(yè)化的戰(zhàn)略思想，堅(jiān)持創(chuàng)新型發(fā)展戰(zhàn)略，致力于生產(chǎn)安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，服務(wù)大眾健康、促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步、回報(bào)社會(huì)關(guān)懷。
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