国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 6月26日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

國(guó)際注冊(cè)法規(guī)工程師(J10095)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械英語(yǔ)醫(yī)療設(shè)備體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)產(chǎn)品上市規(guī)劃，完成公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入工作；
2. 掌握并負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域的醫(yī)療器械法規(guī)的研究分析和導(dǎo)入，緊密跟蹤重點(diǎn)區(qū)域的法規(guī)及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的變化，推動(dòng)法規(guī)落地實(shí)施，并持續(xù)監(jiān)控相關(guān)業(yè)務(wù)合規(guī)；
3. 全程主導(dǎo)產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)，包括注冊(cè)方案及計(jì)劃，注冊(cè)資料的編寫(xiě)、審核和遞交；
4. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中與注冊(cè)顧問(wèn)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通，解決注冊(cè)問(wèn)題，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程、保證良好注冊(cè)結(jié)果；
5. 參與醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，并從產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量控制角度對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和合規(guī)性評(píng)審；
6. 負(fù)責(zé)接受來(lái)自認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶的外審。外審過(guò)程中，提供審核資料，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作；建立國(guó)際注冊(cè)資料軟件體系。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷，具備5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備良好的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉國(guó)際注冊(cè)法規(guī)要求；
2. 具有較強(qiáng)的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
3. 有責(zé)任心，溝通能力強(qiáng)，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)； 電子、自動(dòng)化類(lèi)理工科專(zhuān)業(yè)背景，生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、績(jī)效獎(jiǎng)金、彈性工作

工作地點(diǎn)

南山區(qū)打石一路深圳國(guó)際創(chuàng)新谷7棟

職位發(fā)布者

祖婷婷/人事經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司公司標(biāo)簽
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（麥科田）成立于2011年，業(yè)務(wù)涉及藥物輸注、微創(chuàng)介入、麻醉呼吸、體外診斷等領(lǐng)域。麥科田致力于引領(lǐng)科技創(chuàng)新，不斷精進(jìn)和完善產(chǎn)品和解決方案，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。創(chuàng)新是麥科田的重要基因，持續(xù)的科技創(chuàng)新是麥科田快速發(fā)展的重要推動(dòng)力。在麥科田，創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在追求自身科研能力和水平的提升，還在于廣泛的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新，通過(guò)攜手全球知名高校及科研機(jī)構(gòu)，不斷拓展創(chuàng)新邊界，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。
公司主頁(yè)