【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械文件的登記、分發(fā)、歸檔及銷毀等全流程管理。
2、依據(jù)ISO 13485、GMP等質(zhì)量體系要求，進(jìn)行文件合規(guī)審查，協(xié)助完成內(nèi)外部審核。
3、熟練運(yùn)用Office辦公軟件進(jìn)行文檔編制、數(shù)據(jù)處理及排版優(yōu)化。
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)采購(gòu)流程，完成供應(yīng)商資質(zhì)文件的收集、整理與歸檔，支持采購(gòu)流程合規(guī)運(yùn)行。
【崗位要求】
1、大專以上學(xué)歷，3年以上生產(chǎn)研發(fā)型醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉ISO 13485、GMP等質(zhì)量管理體系，具備文件受控管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通辦公軟件，具備良好的文檔編寫與數(shù)據(jù)處理能力。
4、熟悉醫(yī)療器械采購(gòu)流程及供應(yīng)商資質(zhì)管理者優(yōu)先。